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注射用去水衛矛醇

  • 商品貨號:H45021133
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商品描述

 

【藥品名稱】
   通用名称:注射用去水衛矛醇
   英文名稱:Dianhydrodulcitol for Injection
   漢語拼音:Zhusheyong Qushuiweimaochun
【成    份】
   化學名稱:1,2,5,6二去水衛矛醇。
   其結構式爲:
    子 式:C6H10O4
    子 量:146.14
【性    狀】本品爲白色粉末或疏松塊狀物;無臭;極易溶于水。本品在水中極易溶解,在乙醇、丙酮、醋酸乙酯中溶解。
【适 应 症】用于慢性粒细胞性白血病,对肺癌等也有迅速缩小瘤体的作用。
【規    格】40mg
【用法用量】緩慢靜脈注射或靜脈滴注。
            臨用前,加0.9%生理鹽水10~20ml溶解後,緩慢靜注,或以0.9%生理鹽水5ml溶解後,加入5%葡萄糖或5%葡萄糖鹽水250~500ml靜脈滴注。
            1.白血病 成人:40mg/次。兒童:按體重一次0.6~1mg/kg,一天1次。連用5天爲1療程,休息1~2周重複治療,直至症狀完全緩解後用維持治療,維持治療每月連用5天,成人:一天25~40mg,兒童:按體重一天0.4~0.6mg/kg,最好維持治療半年以上,以鞏固療效。
            2.實體瘤 用法用量同白血病。療程間隔爲2周,對症治療,待血象恢複正常後,再進行下一療程。
【不良反應】少數可出現惡心、口幹、食欲不振、色素沈著、皮膚瘙癢及白細胞下降等,嚴重者有胸悶感和骨髓抑制。
【禁    忌】有骨髓抑制者禁用。
【注意事項】1.本品必須在有經驗的專科醫生指導下用藥。
            2.本品注射時,如藥液外滲,可能引起局部組織壞死,形成潰瘍,故使用時應防止藥液外滲。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【药理毒理】 本品对小鼠L1210大鼠W256等9种腹水及實體瘤均有效,对小鼠L1210的治疗指数为5.4;实验表明,本品为细胞周期非特异性抗癌药,对小鼠骨髓干细胞有较强的抑制作用,但在接近二分之一 LD50剂量时, 二周后可恢复正常。本品分别与美登新、长春新碱、甲氨蝶呤及阿糖胞苷等合用,对小鼠L1210有协同疗效。本品对人肺鳞癌细胞系,LTEP-78.5有较强的细胞毒作用。电镜下,观察到药物可直接杀伤慢性粒细胞白血病(慢粒)病人幼稚粒细胞。此外,该药能抑制病人白血病细胞DNA及RNA合成,降低Ph阳性率,但对骨髓红细胞系无明显损伤。用药后,病人骨髓细胞生长周期缩短,缓解时接近正常水平。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯    藏】遮光,密封,在陰涼處(不超過20℃)保存。
【包    裝】低硼矽玻璃管制注射劑瓶包裝,每盒5瓶。
【有 效 期】暂定24個月。
【執行標准】化學藥品地方標准上升國家標准第八冊
【批准文號】國藥准字H45021133
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